Планируется запуск производства отечественного препарата надропарина кальция
ООО «Фармбиопром» совместно с Сибирским государственным медицинским университетом Минздрава России приступают к запуску высокотехнологичного производства отечественного препарата надропарина кальция. Проект реализуется с 2022 года при финансовой поддержке Министерства науки и высшего образования Российской Федерации в рамках постановления Правительства России № 218.
В рамках проекта специалисты планируют в этом году выпустить на российский фармрынок отечественный препарат надропарина кальция с перспективой его дальнейшего продвижения на международных рынках, в первую очередь в странах Латинской Америки. Продукт будет выпускаться на производственной площадке СПбНИИВС ФМБА России, сертифицированной по GMP в 2024 году инспекторатом ВОЗ.
По словам разработчиков, на первом этапе будет произведено 50 кг субстанции с последующим масштабированием до 300 кг в год, что составит более миллиона упаковок (по десять ампул) и станет существенным вкладом в программы импортозамещения и биобезопасности России.
Напомним, что проект «Организация высокотехнологичного производства лекарственного средства на основе низкомолекулярного гепарина» реализуется ООО «Фармбиопром» и СибГМУ в рамках постановления Правительства России № 218. Новизна разрабатываемой технологии заключается в использовании уникальной технологической схемы очистки продукта, позволяющей проводить процесс получения Надропарина кальция в 3 стадии (вместо 8 стадий в существующей технологии).